隨著A股上市藥企陸續(xù)披露2024年業(yè)績，21世紀經(jīng)濟報道據(jù)Wind初步統(tǒng)計，截至4月1日，醫(yī)療外包（下稱“CXO”）板塊29家上市企業(yè)中，已有18家發(fā)布財報數(shù)據(jù)。包括藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、博騰股份、數(shù)字人、凱萊英在內(nèi)的6家企業(yè)出現(xiàn)營收凈利雙降的情況。

具體來看，報告期內(nèi)，有7家企業(yè)營業(yè)收入下滑，包括藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、美迪西等，降幅在2.73%~25.82%區(qū)間；11家企業(yè)歸母凈利潤下滑，南模生物、數(shù)字人、博騰股份降幅甚至超過130%。

反映到二級市場上，Wind數(shù)據(jù)顯示，2024年內(nèi)，CXO板塊中有26家企業(yè)股價處于下跌狀態(tài)，其中，美迪西跌幅最大，達55.88%。此外，凱萊英、藥康生物、博騰股份、九州藥業(yè)在內(nèi)的15家企業(yè)，股價跌幅超20%。同期，僅有泰格醫(yī)藥、數(shù)字人、益諾思三家企業(yè)的股價呈上漲趨勢，漲幅分別為0.54%、1.42%、31.57%。

申萬宏源日前發(fā)布研報指出，“過去幾年，受到國際環(huán)境和一級融資額的擾動，CXO行業(yè)整體下行，反映了市場對于行業(yè)景氣度的擔(dān)憂。我們認為估值已充分體現(xiàn)悲觀預(yù)期，股價調(diào)整基本結(jié)束，等待價值逐步回歸?！?/p>

有券商分析師向21世紀經(jīng)濟報道表示，“2022年以來，我國CXO行業(yè)競爭加劇，疊加藥物研發(fā)周期延長、監(jiān)管要求日益嚴格等影響，當(dāng)前部分企業(yè)業(yè)績面臨挑戰(zhàn)。但隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)逐漸企穩(wěn)，醫(yī)療外包服務(wù)需求復(fù)蘇，同時，藥企出海需求增加，具備全球服務(wù)能力的CXO優(yōu)勢明顯，且AI技術(shù)的應(yīng)用也將推動現(xiàn)有服務(wù)模式的革新。長期來看，CXO的總量需求將隨著全球藥物研發(fā)管線的增長而持續(xù)增長?！?/p>

對于業(yè)內(nèi)寄予厚望的本土CXO行業(yè)，將如何破局？

業(yè)績承壓

醫(yī)療外包需求源自于醫(yī)藥研發(fā)管線的持續(xù)增長。隨著中國藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)能力的不斷提升，根據(jù)沙利文預(yù)測，2030年，中國的藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)規(guī)模將達到4823億元，市場占有率將有望從2024年的14.8%提升到19.5%。

不過當(dāng)下，縱觀各家CXO企業(yè)披露的年報數(shù)據(jù)，挑戰(zhàn)不小。

2024年，藥明康德實現(xiàn)營收392.4億元，同比下降2.73%，剔除新冠商業(yè)化項目同比增長5.2%；歸母凈利潤94.50億元，同比下降1.63%，經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利潤105.8億元，同比下降2.5%。分板塊來看，化學(xué)業(yè)務(wù)、測試業(yè)務(wù)、生物學(xué)業(yè)務(wù)收入分別同比下降0.41%、4.82%、0.34%。

同期，泰格醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)收入64.74億元，同比下降11.18%；歸母凈利潤4.05億元，同比下降79.99%。其中，臨床試驗技術(shù)服務(wù)收入31.78億元，同比下降23.75%；臨床試驗相關(guān)服務(wù)及實驗室服務(wù)收入32.96億元，同比增長5.61%。

泰格醫(yī)藥在年報中解釋，“近年來，國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)需求呈現(xiàn)了較大的波動性，公司的部分客戶對于生物醫(yī)藥研發(fā)的風(fēng)險偏好發(fā)生了較為明顯的變化，部分依賴于外部融資的尚未盈利客戶面臨較為明顯的現(xiàn)金流壓力，導(dǎo)致臨床研究外包服務(wù)和相關(guān)行業(yè)面臨較大的競爭壓力和增長挑戰(zhàn)?！?/p>

同樣在“國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)受到投融資放緩帶來的影響，市場需求增長步伐稍顯緩慢，國內(nèi)行業(yè)競爭加劇”的背景下，昭衍新藥2024年營業(yè)收入20.18億元，同比下降15.07%；歸母凈利潤0.74億元，同比下降81.34%。

競爭加劇傳導(dǎo)至訂單價格的下降，或是CXO企業(yè)當(dāng)前面臨的一大挑戰(zhàn)。藥明康德在年報中指出，受到市場價格的影響，報告期內(nèi)，測試業(yè)務(wù)和生物學(xué)業(yè)務(wù)的毛利率較上年同期分別下降5.34個百分點、2.66個百分點。

美迪西也曾在2024年6月回復(fù)監(jiān)管問詢函中列舉數(shù)據(jù)顯示，“2023年，公司各業(yè)務(wù)的客單價相比2022年有所下降，其中藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究業(yè)務(wù)客單價從2022年的146.17萬元下降至2023年的92.37萬元，同比下降36.81%；臨床前研究業(yè)務(wù)客單價從2022年的141.01萬元下降至2023年的107.75萬元，同比下降23.59%。”

“客單價下降主要系受生物醫(yī)藥行業(yè)投融資熱度下降的影響，行業(yè)競爭壓力加劇，公司訂單價格有所下降；同時受行業(yè)投融資環(huán)境影響，生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)推進更為謹慎，部分研發(fā)服務(wù)訂單延遲執(zhí)行，綜合導(dǎo)致公司客單價有所下降?！泵赖衔鞣矫娼忉尅?/p>

不過，隨著國內(nèi)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)周期的逐漸好轉(zhuǎn)、監(jiān)管政策的不斷優(yōu)化以及行業(yè)生態(tài)環(huán)境的進一步改善等，國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)在2024年迎來了筑底企穩(wěn)的關(guān)鍵時刻，行業(yè)投融資金額也出現(xiàn)了企穩(wěn)的趨勢。業(yè)內(nèi)認為CXO行業(yè)在多個領(lǐng)域取得突破的同時，正在邁入新的發(fā)展階段，展現(xiàn)出了新的活力。

發(fā)力國際化市場

受益于制藥公司的研發(fā)投入增加及外包滲透率持續(xù)提升的影響，全球CDMO行業(yè)處于持續(xù)放量發(fā)展的趨勢，沙利文預(yù)測在2025年將達到1243億美元。而以中國為代表的新興市場國家正處于醫(yī)藥外包行業(yè)的快速發(fā)展期，尤其具備工程師人才紅利、供給端工藝與工程化平臺競爭優(yōu)勢的CXO企業(yè)，持續(xù)提升在全球CXO市場的占有率。

國際化業(yè)務(wù)也成為本土CXO企業(yè)發(fā)力的方向。

2024年，康龍化成作為營收凈利雙增的企業(yè)，實現(xiàn)營業(yè)收入122.76億元，同比增長6.39%；歸母凈利潤17.93億元，同比增長12.01%。報告期內(nèi)，康龍化成海外客戶訪問量達到歷史最高峰，新簽訂單金額同比增長超過20%。

按客戶所在區(qū)域劃分，報告期內(nèi)，康龍化成來自北美客戶的收入78.53億元，同比增長6.11%，占公司營業(yè)收入的63.97%；來自歐洲客戶（含英國）的收入22.72億元，同比增長23.18%，占公司營業(yè)收入的18.51%。

同期，盡管博騰股份營業(yè)收入下滑17.87%至30.12億元，但剔除重大訂單影響后收入同比增長約14%，而增長主要來自歐美日韓等海外市場。美國全資子公司J-STAR實現(xiàn)營業(yè)收入2.66億元，較上年同比增長約9%。此外，在公司整體毛利率（25%）同比下降16個百分點之際，海外市場毛利率約36%。

凱萊英也在年報中表示，2024年是公司加速全球化戰(zhàn)略布局的關(guān)鍵年，“已有多家歐美重要客戶來訪并收到數(shù)個詢價和訂單，范圍不僅涵蓋小分子業(yè)務(wù)，也涉及多肽、生物催化等多個領(lǐng)域?！?/p>

在藥明康德的收入構(gòu)成中，美國市場歷來舉足輕重。2024年，公司來自美國客戶收入250.2億元，占營收比例約64%。但同年，由于美國《生物安全法案》立法懸而未決，藥明康德的國際化發(fā)展顯得極不平靜。

2024年末，藥明康德簽訂協(xié)議出售WuXi ATU業(yè)務(wù)的美國和英國運營主體及美國醫(yī)療器械測試業(yè)務(wù)。上述業(yè)務(wù)被劃分為“終止經(jīng)營業(yè)務(wù)”，在2024年合計貢獻收入13.2億元。藥明康德管理層日前也在業(yè)績交流電話會上回應(yīng)稱，“截至目前，在美國新一屆國會里，尚未聽到有任何關(guān)于這個法案相關(guān)的提議，公司會持續(xù)密切關(guān)注其立法動態(tài)?！?/p>

“CXO行業(yè)下游客戶多為全球制藥企業(yè)，行業(yè)的發(fā)展離不開制藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化分工、提升效率、降低成本的訴求。受宏觀因素和地緣政治影響，出于供應(yīng)鏈安全考量，供應(yīng)鏈本地化愈發(fā)受重視，成為影響醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢的關(guān)鍵變量?！鄙鲜龇治鰩熣J為，對于本土企業(yè)而言，加快全球化布局至關(guān)重要。

科技創(chuàng)新、合規(guī)能力成關(guān)鍵

對于CXO行業(yè)而言，2024年無疑是充滿挑戰(zhàn)與艱辛的一年，國際政治因素帶來的不確定性、生物醫(yī)藥行業(yè)投融資階段性調(diào)整等，給行業(yè)發(fā)展帶來了重重考驗。不過隨著生成式AI取得突破性進展，科技創(chuàng)新也成為推動行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵力量。

申萬宏源研報指出，目前而言，AI技術(shù)在制藥中可以應(yīng)用的領(lǐng)域包括靶點的發(fā)現(xiàn)和識別、藥物從頭設(shè)計、ADMET預(yù)測、臨床試驗等在內(nèi)的八大模塊，基本涵蓋了藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和臨床的全流程，目前行業(yè)里應(yīng)用較多的場景還是在藥物研發(fā)階段。

針對藥物研發(fā)流程存在的諸多痛點，根據(jù)“Big Ideas 2025”數(shù)據(jù)，AI藥物開發(fā)可以將上市時間縮短近40%，從13年縮短至8年，同時將藥物總成本降低為原來的1/4，從24億美元降至6億美元；將藥物的生命周期價值提高了30%~50%，而行業(yè)平均水平為5年，未來有望將上市時間縮短4~5年，并將價值提高70%~80%。

在全球范圍內(nèi)，不少CXO企業(yè)已通過戰(zhàn)略性收購、合作、自研或并購AI技術(shù)企業(yè)來加強其在藥物研發(fā)領(lǐng)域的服務(wù)能力。申萬宏源研報舉例指出，美國和歐洲的CXO企業(yè)，如LabCorp和ICON，在AI技術(shù)的應(yīng)用上起步較早，通過收購AI技術(shù)公司或建立自己的AI研發(fā)部門，已經(jīng)在利用AI進行藥物發(fā)現(xiàn)和臨床試驗管理方面取得了顯著進展。

國內(nèi)CXO企業(yè)在引入AI技術(shù)方面也展現(xiàn)出了迅速的發(fā)展勢頭。其中，康龍化成在年報中表示，圍繞AI技術(shù)和數(shù)據(jù)賦能這一核心，積極推進相關(guān)服務(wù)能力建設(shè)，以推動藥物研究、開發(fā)和生產(chǎn)全流程的優(yōu)化和效率提升，幫助客戶縮短新藥研發(fā)周期，提高新藥研發(fā)成功率。

泰格醫(yī)藥也在年報中提及，“AI技術(shù)的應(yīng)用正在對臨床試驗的過程和方式產(chǎn)生影響，并帶來效率提升與成本重構(gòu)，這將推動臨床CRO現(xiàn)有服務(wù)模式的革新。數(shù)字化和智能化是公司未來最重要的發(fā)展戰(zhàn)略之一，是實現(xiàn)長期業(yè)績增長的關(guān)鍵?！?/p>

“AI技術(shù)對于CXO公司影響深遠，目前來看，AI優(yōu)化的是‘發(fā)現(xiàn)+執(zhí)行效率’，而CRO提供的是‘驗證確定性’，其根本原因在于醫(yī)藥研發(fā)驗證的復(fù)雜性和技術(shù)落地的剛性約束?！鄙耆f宏源研報同時強調(diào)，不論是AI+CXO還是CXO+AI商業(yè)模式，底層商業(yè)邏輯還是做服務(wù)，客戶最看重的還是交付時效、技術(shù)可實現(xiàn)性、多區(qū)域供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)、合規(guī)體系與質(zhì)量驗證。

博騰股份也在年報中指出，“近年來，在全球合規(guī)監(jiān)管升級的大背景下，CDMO企業(yè)不僅需要投入更多的資源以滿足全球不同國家和地區(qū)的合規(guī)要求，同時，來自客戶的要求也隨之變得更加嚴格?！痹诔杀靖偁幖t海之外，合規(guī)能力正在成為全球供應(yīng)鏈重構(gòu)中的核心議價權(quán)，有利于形成新的核心競爭力。