據(jù)港交所披露,真實生物科技有限公司向港交所提交上市申請書,中金公司為其獨家保薦人。
不過,這不是真實生物第一次向港交所申請上市。早在2022年,真實生物就已經(jīng)披露了上市申請書,后來一直未有新進展。
最新招股書顯示,真實生物是一家以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動力的生物科技公司,專注于治療病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病的創(chuàng)新藥物的開發(fā)、制造和商業(yè)化。
真實生物的核心產(chǎn)品阿茲夫定,是首款國產(chǎn)新冠口服藥。
阿茲夫定作為1.1類原創(chuàng)新藥,2021年7月獲得國家藥監(jiān)局用于治療HIV感染附條件批準上市,并于2022年7月獲得國家藥監(jiān)局用于治療COVID-19附條件批準上市,成為首款中國公司研發(fā)的獲國家藥監(jiān)局批準用于治療COVID-19的口服抗病毒藥物。
真實生物的全部收入均來自阿茲夫定。2023年及2024年,真實生物分別錄得營業(yè)收入3.44億元、2.38億元。真實生物目前還未實現(xiàn)盈利,2023年及2024年分別虧損7.8億元、4004萬元。
在腫瘤治療領(lǐng)域,真實生物發(fā)現(xiàn)核心產(chǎn)品阿茲夫定具備廣譜抗腫瘤活性,是過去30年來唯一一款具備雙重機制且具有高選擇性的核苷類抗腫瘤藥物。其通過抑制腫瘤細胞的DNA合成及調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能,從而發(fā)揮雙重抗腫瘤作用。
此外,真實生物正在不斷拓展核心產(chǎn)品阿茲夫定用于的新適應癥及聯(lián)合療法,包括:
阿茲夫定╱抗PD-1的聯(lián)合療法用于治療肝癌和結(jié)直腸癌,動物實驗數(shù)據(jù)表明已實現(xiàn)腫瘤100%消除;
阿茲夫定╱哆希替尼聯(lián)合療法用于治療非小細胞肺癌,動物模型顯示腫瘤抑制率達到92.82%;
以及阿茲夫定單藥療法及阿茲夫定╱CTX聯(lián)合療法治療血液腫瘤,動物實驗數(shù)據(jù)顯示單藥療法對血液腫瘤有明顯的抑制作用,并在聯(lián)合療法中實現(xiàn)腫瘤100%消除。
此外,真實生物ZS-1003項目研發(fā)的TOPO1抑制劑平臺,采用具有開創(chuàng)性的非喜樹鹼母核結(jié)構(gòu),展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性。
該藥物在克服常見抗腫瘤藥物耐藥性方面具有獨特優(yōu)勢。臨床前研究表明,其對伊立替康耐藥性腫瘤細胞的抑制效果是伊立替康的400倍。
并且,該藥有望作為新型毒素廣泛應用于各種XDC(如ADC、PDC、SMDC等)偶聯(lián)藥物項目,為應對多種腫瘤的耐藥性提供了有效的解決方案。