3月26日晚間，多肽藥物領(lǐng)軍企業(yè)翰宇藥業(yè)（300199.SZ）2024年業(yè)績(jī)快報(bào)與2025年一季度業(yè)績(jī)預(yù)告同步出爐。在海外業(yè)務(wù)持續(xù)兌現(xiàn)的推動(dòng)下，公司于2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.90億元，同比增長(zhǎng)36.92%，歸母凈利潤(rùn)大幅減虧64.89%。

2025年一季度，公司延續(xù)強(qiáng)勢(shì)表現(xiàn)，單季度收入預(yù)計(jì)達(dá)2.9億元至3.1億元，同比增長(zhǎng)93.00%至106.31%；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6000萬(wàn)元至7200萬(wàn)元，同比扭虧為盈。盡管市場(chǎng)對(duì)于公司業(yè)績(jī)改善的趨勢(shì)已有一定預(yù)期，但其出色的業(yè)績(jī)表現(xiàn)依然引發(fā)了市場(chǎng)的高度關(guān)注。截至發(fā)稿，公司股價(jià)日內(nèi)漲幅一度突破12%，單日成交額達(dá)15.60億元。

中國(guó)制造角逐GLP-1全球市場(chǎng)，首仿突圍加速兌現(xiàn)

翰宇藥業(yè)加速兌現(xiàn)的業(yè)績(jī)背后，正是“減肥藥”全球市場(chǎng)需求的持續(xù)火熱。

公開數(shù)據(jù)顯示，2023年全球利拉魯肽終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)59.91億美元，其中美國(guó)終端市場(chǎng)規(guī)模約32.04億美元。一方面北美地區(qū)民眾具有較高的糖尿病和肥胖癥治療意識(shí)，且患病人群眾多，GLP-1藥品的滲透率正持續(xù)提升，利拉魯肽憑借其高性價(jià)比成為主流用藥；另一方面，科研人員正積極探索利拉魯肽除2型糖尿病及肥胖癥以外的適應(yīng)癥，包括心血管疾病、非酒精性脂肪肝病、神經(jīng)退行性疾病等潛力巨大的治療領(lǐng)域，或?qū)⑦M(jìn)一步拓寬利拉魯肽的市場(chǎng)空間。未來，在治療需求和研發(fā)創(chuàng)新的雙重驅(qū)動(dòng)下，利拉魯肽的市場(chǎng)需求有望實(shí)現(xiàn)加速增長(zhǎng)。

然而，相比高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，原研廠商的供應(yīng)似乎并未跟上。諾和諾德年報(bào)顯示，受司美格魯肽產(chǎn)能傾斜的影響，利拉魯肽2021年至2023年在美國(guó)銷售額分別約為16.2億美元、15.1億美元和9.7億美元，為利拉魯肽的仿制藥廠商空出了巨大的市場(chǎng)空間，從而為業(yè)內(nèi)的眾多廠商帶來巨大的市場(chǎng)機(jī)遇。

作為國(guó)內(nèi)最早一批布局GLP-1原料藥及制劑的藥企，翰宇藥業(yè)無(wú)疑占據(jù)了產(chǎn)品出海的先機(jī)。自2023年以來，翰宇藥業(yè)已累計(jì)簽訂多筆GLP-1相關(guān)海外訂單，并已在2024年四季度集中進(jìn)入履約發(fā)貨期。以跨國(guó)藥企Hikma為例，公司于2023年至2024年期間累計(jì)收到Hikma超3.3億元利拉魯肽注射液訂單，2024年4月再獲DS3 RX LLC公司2240萬(wàn)至2400萬(wàn)美元訂單，并于后續(xù)再簽810萬(wàn)美元，累計(jì)折合人民幣超2.2億元。

在訂單放量的驅(qū)動(dòng)下，2024年翰宇藥業(yè)營(yíng)收利潤(rùn)逐季改善，營(yíng)業(yè)收入從第三季度起同比增速轉(zhuǎn)正，至2025年一季度，歸母凈利潤(rùn)順利扭虧為盈。

更進(jìn)一步，2024年12月，公司的利拉魯肽注射液獲美國(guó)FDA首仿批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)打入北美市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)利拉魯肽制劑。截至2025年1月，公司的利拉魯肽注射液已向美國(guó)合作方完成近140萬(wàn)支發(fā)貨，這一突破不僅標(biāo)志著中國(guó)藥企的多肽合成工藝獲得國(guó)際認(rèn)可，更開啟了公司海外訂單持續(xù)兌現(xiàn)的周期。

而尤為值得一提的是，公司的利拉魯肽注射液采取對(duì)外授權(quán)合作的模式。公司除了與hikma有前端采購(gòu)價(jià)，后端凈銷售額50%分成，公司還與木蘭醫(yī)藥達(dá)成其他國(guó)家的授權(quán)合作模式，木蘭醫(yī)藥將根據(jù)協(xié)議向翰宇藥業(yè)支付合作授權(quán)費(fèi)、里程碑付款、供貨價(jià)、以及末端50%的利潤(rùn)分成，意味著公司除前端交易價(jià)格外，還享有后端的利潤(rùn)分成，為公司未來的盈利預(yù)期增添厚重的砝碼。

高度重視研發(fā)，短中長(zhǎng)期布局支撐可持續(xù)增長(zhǎng)

翰宇藥業(yè)的業(yè)績(jī)爆發(fā)并非偶然，海外市場(chǎng)的需求拉動(dòng)不可或缺，但更重要的，則是公司多年以來清晰的管線布局與研發(fā)實(shí)力。

盡管業(yè)績(jī)快報(bào)并未披露具體研發(fā)費(fèi)用占比，但往期財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，公司研發(fā)強(qiáng)度顯著高于行業(yè)平均，且2021年以來研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例持續(xù)上升，從14.36%提升至2022年的22.53%，至2023年更是達(dá)到37.44%。

從最新的業(yè)績(jī)表現(xiàn)來看，過去幾年的高研發(fā)投入無(wú)疑是“短期換長(zhǎng)期”的典型例子。高研發(fā)投入不僅幫助公司建立起在GLP-1仿制藥領(lǐng)域于海外市場(chǎng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，更支撐起了翰宇藥業(yè)短中長(zhǎng)期研發(fā)管線布局，鋪路長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)。

GLP-1領(lǐng)域，在利拉魯肽原料藥及制劑加速放量的同時(shí)，翰宇藥業(yè)的接力產(chǎn)品司美格魯肽注射液研發(fā)也正穩(wěn)步推進(jìn)。2024年9月，公司的司美格魯肽注射液減重三期臨床研究方案首次公示，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)在體重管理適應(yīng)癥上進(jìn)入三期臨床的司美格魯肽注射液。若后續(xù)臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，公司有望通過合作伙伴三生蔓迪實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的快速占領(lǐng)。

原料藥方面，9月26日，公司的司美格魯肽原料藥在美國(guó)獲得DMF備案號(hào)，也進(jìn)一步提高了公司在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，為長(zhǎng)期發(fā)展帶來積極的影響。

此外，圍繞多肽制劑，公司中期還規(guī)劃了替爾泊肽注射液、阿巴帕肽注射液等一批重磅品種，長(zhǎng)期則將圍繞多肽偶聯(lián)藥物、抗腫瘤多肽、多肽疫苗、新型多肽口服制劑等新機(jī)制或新遞送體系藥物持續(xù)推動(dòng)研發(fā)，為公司構(gòu)建起可持續(xù)增長(zhǎng)的產(chǎn)品矩陣。這種多代產(chǎn)品并行的策略，既避免了單一品種的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，又通過多肽類管線的協(xié)同，最大程度發(fā)揮了公司在研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力上的多年積累。

翰宇藥業(yè)的業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)，本質(zhì)上是GLP-1全球化紅利與企業(yè)研發(fā)積淀共振的結(jié)果。短期看，利拉魯肽原料藥及制劑的海外放量有望驅(qū)動(dòng)2025年業(yè)績(jī)加速增長(zhǎng)；中期看，司美格魯肽、替爾泊肽等重磅品種，有望復(fù)制甚至超越利拉魯肽首仿藥的成功路徑；長(zhǎng)期看，各類前沿多肽藥物的布局也將進(jìn)一步鞏固公司的全球多肽藥物頭部地位。在中國(guó)醫(yī)藥出海從“低端原料出口”向“高端制劑國(guó)際化”升級(jí)的浪潮中，翰宇藥業(yè)正以GLP-1為支點(diǎn)，撬動(dòng)“中國(guó)制造”在全球醫(yī)藥價(jià)值鏈中的全新位勢(shì)。

校對(duì)：王朝全