經(jīng)過長達5年多的努力,華森制藥(002907)潛心打造的特殊醫(yī)學產(chǎn)品——特易美?,終于可以生產(chǎn)銷售了。
3月4日晚,華森制藥(002907)公告稱,近日,公司收到重慶市市場監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)許可證》。這紙“生產(chǎn)許可證”,也表明公司特易美?可以正式在公司生產(chǎn),并進入市場銷售。
總部位于重慶的華森制藥,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合型制藥企業(yè),業(yè)務領域覆蓋醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)及醫(yī)藥零售。截至2024年中期,公司擁有片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、化學原料藥、中藥提取等22條生產(chǎn)線。截至2024年半年報,包括特易美?,公司已有2個特醫(yī)食品項目進入審評審批階段。
華森制藥研制的特易美?,是一種特殊醫(yī)學用途配方食品。該類食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。
公開資料顯示,為研發(fā)“特易美”特醫(yī)食品,華森制藥共歷時5年多時間,在榮昌國家高新區(qū)投資1億元,其中,3500余萬元用于特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)線建設,6500萬元用于特醫(yī)產(chǎn)品研制。同時,公司已于2022年6月建成川渝地區(qū)首條特醫(yī)食品生產(chǎn)線,為相關產(chǎn)品的生產(chǎn)做好充足準備。
據(jù)悉,華森制藥的特易美?蛋白質組件是專為10歲以上,處于低蛋白血癥、圍術期、燒傷、感染、腫瘤等特定疾病或醫(yī)學狀況,亟需精準補充足量蛋白質的人群研發(fā)。每100g特易美?含高達82g的優(yōu)質動植物雙蛋白,其中分離乳清蛋白源自優(yōu)質奶源地進口,搭配大豆分離蛋白,富含必需氨基酸,能快速且持續(xù)補氮,以維持正氮平衡,對于增強免疫力、促進組織修復和傷口愈合有重要作用。
今年年初,華森制藥終于收到國家市場監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書》,該批件是公司及重慶市首個特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書,也代表著公司在特醫(yī)食品領域實現(xiàn)了“零的突破”。
隨后,華森制藥于2025年2月17日向重慶市市場監(jiān)督管理局提出食品生產(chǎn)許可申請,食品類別為食品,經(jīng)審查,符合法定條件。
此次華森制藥獲得《特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)許可證》,表明該產(chǎn)品可以正式在公司生產(chǎn),并進入市場銷售,這將豐富公司的產(chǎn)品線,進一步拓寬公司的業(yè)務領域,提升公司的市場競爭力。同時,該證書的獲得也體現(xiàn)了公司在研發(fā)和生產(chǎn)特殊醫(yī)學用途配方食品方面的專業(yè)能力和技術實力。
今年2月,華森制藥官微顯示,截至目前,經(jīng)查國家市場監(jiān)監(jiān)督管理總局批準的特殊醫(yī)學用途蛋白質組件配方食品產(chǎn)品數(shù)量為31款,重慶、四川等地區(qū)為空白。據(jù)行業(yè)預測,2025年至2030年期間,特醫(yī)食品市場規(guī)模有望突破千億元大關。
當時,華森制藥相關負責人表示,公司將依托特易美蛋白質組件等優(yōu)質產(chǎn)品的強大競爭力,持續(xù)深耕特醫(yī)食品領域,將陸續(xù)開發(fā)出系列特醫(yī)產(chǎn)品上市,推動產(chǎn)品線的豐富與完善,為推動中國特醫(yī)食品行業(yè)的健康發(fā)展貢獻力量。