證券時報e公司訊，2024年的最后一天，九源基因（2566.HK）申報的司美格魯肽注射液兩個大規(guī)格出現(xiàn)在國家藥監(jiān)局藥品通知件送達信息中，意味著該藥物上述兩個大規(guī)格的審批流程未能通過。此次兩個大規(guī)格申報失利，是否會對其領先優(yōu)勢造成影響？對此，九源基因表示基本不會。據(jù)該公司相關負責人透露，此次吉優(yōu)泰未獲批的兩個規(guī)格分別是2.68mg/ml，3ml（筆芯）和2.68mg/ml，3ml（預填充注射筆），適用的給藥劑量是2mg每周一次?！笆聦嵣?，原研藥物的這一給藥劑量在歐、美已獲批，但并未在中國申請上市，因此對于申報不通過我們是有預判的。我們原先申報也只是希望可以進行更多嘗試，占得一些先機。”該人士同時也表示，其余四個申報規(guī)格都是原研藥已在國內上市獲批的劑量，因此注冊進度不會受到上述事件的影響?！澳壳捌溆嗨膫€規(guī)格都已收到了國家藥監(jiān)局審評中心（CDE）下發(fā)的補充資料通知，正在走正常的注冊流程?！?/p>