丹娜(天津)生物科技股份有限公司是一家主要從事病原微生物體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是全球較早推出侵襲性真菌病聯(lián)合診斷方案的企業(yè)之一，市場占有率達(dá)30%。

目前產(chǎn)品應(yīng)用于侵襲性真菌病及其它病原微生物感染性疾病的診斷以及耐藥檢測。診斷儀器產(chǎn)品包括全自動酶聯(lián)免疫分析儀、全自動真菌葡聚糖/細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀、干式熒光免疫分析儀、膠體金試紙分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光儀等。

根據(jù)弗若斯特沙利文行業(yè)報告，中國侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模2024年預(yù)計為7.9億元，到2030年可達(dá)30.3億元，市場擁有較大的發(fā)展空間。同時，在人口結(jié)構(gòu)改變、醫(yī)療改革、分級診療等各項政策的支持下，我國體外診斷行業(yè)迎來了快速發(fā)展的良好機(jī)遇。

深耕細(xì)分領(lǐng)域積累優(yōu)勢

丹娜生物致力于成為侵襲性真菌病及其他病原微生物精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域具有競爭力的全球知名品牌。據(jù)招股書顯示，丹娜生物已取得28項商標(biāo)，并獲得了中國自主創(chuàng)新品牌、中國出口商品品牌、中國醫(yī)藥行業(yè)成長50強(qiáng)等眾多榮譽(yù)。市場競爭力有顯著優(yōu)勢。公司在全球首創(chuàng)了“5G+”真菌病IFD聯(lián)合檢測整體解決方案，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，達(dá)到國際先進(jìn)水平，為臨床提供了精準(zhǔn)診療依據(jù)，提高了真菌病診斷準(zhǔn)確性。

在產(chǎn)業(yè)合作方面，丹娜生物在侵襲性真菌病診斷領(lǐng)域與其他產(chǎn)學(xué)研單位進(jìn)行了深度合作。公司作為上合組織國家健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的共同發(fā)起人、IVD及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)與投資聯(lián)盟的執(zhí)行理事單位等，并與全球真菌感染行動基金組織（GAFFI）、輝瑞中國等機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系，共同應(yīng)對真菌病領(lǐng)域的挑戰(zhàn)，為提升我國真菌病診斷能力和提高我國合理用藥水平發(fā)揮了積極推動作用。 

在產(chǎn)品銷售上面，截至2024年6月末，丹娜生物試劑產(chǎn)品已進(jìn)入全國34個省級行政區(qū)1100多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中三級醫(yī)院800多家，并銷往亞洲、歐洲、非洲、南美洲、北美洲等國家地區(qū)，能夠不斷滿足市場日益增長的診斷需求。  

以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動未來成長

作為國家高新技術(shù)企業(yè)，丹娜生物始終致力于侵襲性真菌病血清學(xué)早期診斷及其它病原微生物體外診斷產(chǎn)品領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新。公司注重學(xué)術(shù)研究能力建設(shè)，在侵襲性真菌病及其他病原微生物體外診斷領(lǐng)域進(jìn)行了大量學(xué)術(shù)研究，并推進(jìn)了科研成果轉(zhuǎn)化。公司已取得83項境內(nèi)外專利；已獲得79項境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及備案證書；已取得17項軟件著作權(quán)。

丹娜生物產(chǎn)品支持的相關(guān)研究成果在國際和國內(nèi)期刊發(fā)表百余篇高質(zhì)量文章及會議論文。公司先后承擔(dān)重大科技項目10項，其中國家級項目1項，省級項目9項；參與制定國家標(biāo)準(zhǔn)2項、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項，參與研制國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1項。

值得一提的是，丹娜生物研發(fā)的曲霉半乳甘露聚糖IgG抗體檢測試劑、念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測試劑是國內(nèi)注冊的獨家產(chǎn)品，目前國內(nèi)市場無檢測相同標(biāo)志物的診斷試劑注冊上市。(燕云）

校對：李凌鋒